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Avedro公司的VederaTM眼科仪器获得欧盟CE认证标志

该公司准备在欧洲和亚洲即刻上市

马萨诸塞州WALTHAM--(美国商业资讯)--Avedro公司今天宣布,该公司用于Kerafl®手术的VederaTM 系统已获得欧盟CE认证标志。该CE认证标志认定Vedera已符合欧盟的健康及安全性标准,为该产品在欧洲经济共同体及其他承认CE认证标志的国家上市敞开了大门。

Avedro 公司总裁兼首席执行官David Muller博士说:"我感到欣慰的是,Avedro公司能够如此迅速地将其热生物力学技术转化为投入商用的眼科仪器。Avedro公司已开展了若干项Kera手术治疗近视和圆锥角膜的临床试验,并对结果极其满意。CE认证标志是本公司的重要碑,对于眼科患者和他们的医生而言,也代表着一个极为重要的新产品。"

Keraflex手术是一种无创、无切口眼科手术,用于展平角膜。由于 Keraflex通过热效应对角膜进行重塑,而不切除任何组织,因此该手术具有独创性,可在不削弱角膜生物力学完整性的前提下矫正屈光,这是LASIK(准分子激光原位角膜磨镶术)及其他屈光矫正手术无法企及的。

Keraflex KXL, 角膜展平和角膜稳定

Avedro 公司在欧洲进行了若干项临床试验,研究Keraflex 手术矫正近视、治疗圆锥角膜(一种进展性的角膜疾病)的疗效,该手术包括2个步骤,通过展平角膜,达到矫正屈光和同步发生的胶原蛋白交叉连结来稳定角膜。

伦敦大学眼科研究所教授John Marshall博士说:"Keraflex手术通过热效应改变胶原纤维的,使角膜展平,维持较为扁平的形态。屈光矫正由此得以实现,而圆锥角膜的不规则形态得以恢复平滑,视敏度由此获得改善。角膜胶原蛋白交叉连结的协同运用可改善屈光矫正效应的稳定性,同时也能中止病情进展。"

该公司计划在欧洲和亚洲即刻启动Keraflex手术的商用,并计划与其眼科医生伙伴开展培训及合作。

关于 Avedro公司

Avedro公司是一家私营医疗器械公司,总部位于马萨诸塞州 Waltham,该公司正在开发热生物力学技术,用于医学治疗应用产品。Keraflex® KXL是Avedro公司通过其热生物力学平台开发的第一项技术。Avedro公司近期宣布,已经与Pchke ditrade GmbH公司签署了最终协议,获得该公司在美国进行的角膜胶原蛋白交叉连结治疗进展性圆锥角膜和LASIK术后角膜膨隆的3期临床试验的知识产权。公司计划结束这些研究的随访期,并完成将交叉连结推向美国市场的各项必要步骤。

进一步信息,请访问www.avedro.com.

联系方式:

Avedro公司

Heather Erskine, 781-768-3400

heather@avedro.com